我国自主研发的抗艾滋病新药审批加速
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昨日是第29个“世界艾滋病日”,我国自主研发的抗艾滋病药物审批加速,已提前进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。它可将以往病人每天服药改为每周一次注射,对肾脏等的副作用大为减轻。
该药可将目前患者所常用的每日服药改为每周一次注射。此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药,目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式,患者需要终身服药,药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害,一段时期后就会产生耐药性。此次研发的新药采取注射给药的方式,且具有两个鲜明特点:一是每周给药一次,二是对耐药病毒的有效。从有效性和安全性来看,它比发达国家普遍采用的二线药物的疗效更好,毒副作用小,特别是对肾的损害大为减轻,并且将病人每天服药改变为每周一次注射,这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。
据介绍,将208例一线药物治疗失败的HIV感染者分两组进行多中心随机临床试验,治疗48周。中期数据总结显示,80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度,而非试验组仅有66.0%患者达到这个主要药效目标。近日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组,对我国自主研发的新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行III期药物临床试验数据审查,标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。 以上就是关于“我国自主研发的抗艾滋病新药审批加速”的内容,希望大家看的开心,看的愉快,也希望大家能够积极的分享本网站,让更多的人看到本站的“我国自主研发的抗艾滋病新药审批加速”内容,谢谢!
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