食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回
近日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告称,因氯美扎酮、苯乙双胍临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止氯美扎酮原料药及其制剂、苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
图片来源:网络
公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益。经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2016年12月31日前完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。 以上就是关于“食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回”的内容,希望大家看的开心,看的愉快,也希望大家能够积极的分享本网站,让更多的人看到本站的“食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回”内容,谢谢!
-
九成糖友细胞缺养 补养还得找对门路
九成糖友细胞缺养 补养还得找对门路世界卫生组织给今年世界卫生日定的主题是“应对糖尿病”,来提升普...[详细]
-
女子跳楼被丈夫瞬间抓住头发 你知道头发受力有多大吗?
女子跳楼被丈夫瞬间抓住头发 你知道头发受力有多大吗?华商报安康讯(记者王斌)因家庭矛盾妻子欲跳楼,在跳楼...[详细]
-
意大利进口巧克力铅超标 这个牌子4个品种都超了
意大利进口巧克力铅超标 这个牌子4个品种都超了图片来源:网络6日,记者从浙江丽水出入境检验检疫局获悉,该...[详细]
-
柯震东李毓芬恋情 多次被拍到同进出疑似低调交往了2年
柯震东李毓芬恋情 多次被拍到同进出疑似低调交往了2年2017年2月9日讯,据台湾媒体报导,李毓芬屡次被拍到和柯震...[详细]
-
北京肺癌发病率十年增近六成 逾九成系吸烟所致
北京肺癌发病率十年增近六成 逾九成系吸烟所致肺癌已成本市居民健康的主要杀手之一。十年间,全市肺癌发病率...[详细]
-
食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回
食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回近日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告称,因...[详细]