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5家医疗器械生产企业因飞检被整改或停产！

2017-10-22 14:57:26

医药网7月7日讯　7月6日，国家食品药品监督管理总局发布了对5家医疗器械生产企业的飞检情况。　　1、对舞钢市瑞峰医疗科技有限公司飞行检查情况　　舞钢市瑞峰医疗科技有限公司于2014年12月5日因各岗位人员流失严重、质量管理人员和检验人员的离岗等缘由申报停产。经检查组现场核实，该企业处停产状态。该企业恢复生产前应当依照有关规定书面报告河南省食品药品监督管理局，经河南省食品药品监督管理局核对符合要求后方可恢复生产。 5家医疗器械生产企业因飞检被整改或停产！

　　2、对天新福（北京）医疗器械股分有限公司飞行检查情况　　天新福（北京）医疗器械股分有限公司的以下行动（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求，质量管理体系存在缺点。现由北京市食品药品监督管理局责成天新福（北京）医疗器械股分有限公司对上述缺点限期整改。 5家医疗器械生产企业因飞检被整改或停产！

　　3、对湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况　　湖北仙明医疗器械有限公司的以下行动（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求，质量管理体系存在缺点。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北仙明医疗器械有公司对上述缺点限期整改。 5家医疗器械生产企业因飞检被整改或停产！

　　4、对洪湖泰宁医疗器械有限公司飞行检查情况　　洪湖泰宁医疗器械有限公司的以下行动（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相干要求，质量管理体系存在缺点。该企业于2016年6月25日申报停产。该企业恢复生产前应当依照有关规定书面报告湖北省食品药品监督管理局，经湖北省食品药品监督管理局核对符合要求后方可恢复生产。 5家医疗器械生产企业因飞检被整改或停产！