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全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

2017-01-13 10:43:54

医药网12月19日讯　2016年马上就要过去，新的1年行将上线。2017年到来之际，我们从各公司官网公布动态来分析，看看全球TOP10的这些制药巨头将有哪些大事要产生？　　1.辉瑞全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　Crisaborole是1种含硼的小份子抗炎药，其作用机制还没有完全阐明。辉瑞是在今年6月份以52亿美元收购Anacor时取得此药的。收购前该药两项关键III期研究均到达主要终点和次要终点，预测17年1月份FDA就会批准此药。　　强生的Remicade是最畅销的类风湿性关节炎药物之1，其美国专利本来将于2018年到期，但是FDA在今年4月份就批准了辉瑞的生物类似药In?ectra，关于Remicade专利的听证会将于明年2月份举行，这也直接关系到这两种药物未来几年的销售额。　　Xeljanz 是1种JAK抑制剂，2012年被FDA批准上市，是全球首个被批准医治类风湿性关节炎的JAK抑制剂（未来5年最畅销的本身免疫疾病药物TOP10），但是欧盟方面1直以有效性和安全性数据不足谢绝批准此药物，辉瑞重新提交了数据，预计明年第1季度应当会取得欧盟的许可。　　Avelumab是1种PD-L1抑制剂，这类药物如今在抗肿瘤药物领域方兴未艾，辉瑞在此方面怎能落后呢？此药目前有多达8个III期临床研究正在进行当中，几近触及了所有常见癌症的研究，明年其中两项就将有结果公布，这款药物也是辉瑞最有潜力的众多管线药物之1，其临床表现使人期待。　　2.诺华全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　2016年诺华的表现平淡，处方药销售额受仿造药的竞争影响比较利害，前3季度的销售额没有到达预期目标。为了改变最近几年来的颓势，进行战略资源重组，今年1月份诺华将团体重新改组为3个部门：创新药物部门、山德士公司和爱尔康公司。　　明年诺华能够转运吗？也许吧。在核心领域抗肿瘤药物研究方面，最少有两种新药会上市，分别是医治儿童型的急性髓系白血病（ALL）和弥散性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）的CTL019和医治乳腺癌的LEE011，其中后者被认为可以比肩Ibrance的CDK抑制剂。专攻眼科的爱尔康分公司研发的RTH258将在明年公布重要的III期临床研究数据，这款药物也被业内视察者认为能够与最畅销的眼科药物Eylea相媲美；另外，还将公布临床研究数据的是用于医治心脏衰竭的Serelaxin。　　3.罗氏全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　罗氏未来几年发展被业内的视察家们所看好，主要是由于其管线药物非常丰富，有专业分析认为其管线药物的净现值高达430亿美元，在所有制药公司中遥遥领先（第2名不过240亿美元），它也许将在2020年前后成为全球第1大处方药销售公司。不过2017年的罗氏可能仍处于蓄力待发状态，其实不会有多少新药取得批准，只会在其核心的抗肿瘤药物领域公布2个III其临床研究结果，不过这两个药物都是来头不小，Perjeta是1种HER2聚化抑制剂，专门用于医治HER+的乳腺癌，峰值年销售额也许将超过40亿美元。Tecentriq则是最火热的PD-L1抑制剂的成员，当抗肿瘤药物领域的领导者涉足于PD-L1抑制剂，可以大胆预测这款药物1定是超级重磅炸弹。　　4.赛诺菲全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　赛诺菲2017年将继续强化与再生元的合作，他家有进展的重要项目都是两家合作的。Dupilumab是1种潜力很大的IL⑷抑制剂，由于IL⑷在免疫系统中的广泛作用，Dupilumab将可用于多种疾病的医治，2017年FDA或将批准用于过敏性皮肤炎的医治，另外赛诺菲还将公布医治哮喘的III期临床研究数据。　　医治血脂异常（俗称高血脂）的药物最近几年来发展缓慢，但是PCSK9抑制剂的出现就像是往死水里注入了1股清流，赛诺菲的Praluent更是其中佼佼者，它是首个在美国上市的PCSK9抑制剂，而赛诺菲在新的1年里也将继续临床研究以拓宽其适应症范围。　　5.默沙东全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　默沙东最为倚重的产品固然是Keytruda，这款PD1单克隆抗体对常常关注医药行业的人士可以说是耳熟能详。该药物与BMS的OpdivoPD1/PD-L1抑制剂在市场上的竞争也很有看点和富有戏剧性（未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10），业内预测此药物的峰值年销售额将能轻松超过50亿美元。为何那末乐观？由于它在源源不断地输出使人振奋的临床研究数据，明年默沙东还将会公布2个临床研究结果。另外抗Alzheimer's新药Verubecestat也将有新的临床研究数据出炉，值得期待。　　6.GSK 全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　专利到期多是最令制药公司头痛的问题，医治哮喘的Advair（舒利迭）是GSK最畅销的药物之1，但是其专利已于2014年到期，如雨后春笋般出现的仿造药物不断蚕食着市场，明年还将有数个仿造药上市，这就意味着曾年销售额高达51亿美元的舒利迭，所剩的市场不足25亿美元了，更糟的是这个数字还将延续下跌。不过所谓旧的不去新的不来，既然有专利到期的药物，固然也有新药上市，预计明面GSK将有3种新药上市，分别是用于医治类风湿性关节炎的Sirukumab（与强生共有），用于预防带状疱疹的Shingrix和医治慢性阻塞性肺疾病的FF/UMEC/VI，这3种药物都有成为重磅炸弹的潜力，这样以来GSK的2017年还是很值得期待的。　　7.强生全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　Remicade是强生最为倚重的产品之1，所谓卧榻之侧，岂容他人安睡，明年1开春强生就将为它的专利权利而战。esketamine是1种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，该药可谓是最近几年来抗抑郁药物中少有的突破，其机制与当今市场上常见的如选择性血清素再摄取抑制剂、3环类抗抑郁药物等都不同。目前有6个III期临床研究正在进行中，其中2个取得了FDA的突破性疗药物质格，明年3月份就将公布其中1项临床研究的结果，这对广大抑郁症患者来讲是个好消息。Darzalex是由强生从Genmab公司购买的，2015年11月被批准用于医治多发性骨髓瘤，而强生并没有停止其临床研究，预计明年将有更多的适应症被批准。一样，将于2017年被批准的还有类风湿药物Sirukumab（类风湿性关节炎新药视察：谁能超出修美乐？）　　8.阿斯利康全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　PD1/PD-L1抑制剂是目前抗肿瘤药物研发的大热门，阿斯利康固然也想分1杯羹，它在PD-L1药物方面也有王牌：Durvalumab，在此之前 FDA已授与Durvalumab医治PD-L1阳性转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）的突破性药物质格，明年此药还将公布3个临床研究的结果。另外1个抗肿瘤药物Tagrisso 也许将继续扩大其适应症，明年下半年将公布1线医治肺癌的临床研究数据。2017年阿斯利康将最少有1种新药上市：用于医治高钾血症的ZS⑼。　　9.BMS 全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　BMS已是抱定Opdivo这条大腿了：自2014年上市以来，Opdivo已被批准多达4个适应症，虽然8月份它在1个肺癌的临床研究中受挫，但是它在其他医治领域却是高歌猛进，喜报频频。　　2017年BMS将会公布更多的Opdivo的临床研究数据，有专业的分析机构预测此药2022年销售额将超过140亿美元，超出修美乐成为全球最畅销的药物。　　10.礼来全球TOP10制药巨头 2017年将搞出哪些大事？

　　Baricitinib是1种JAK1/JAK2双效抑制剂，用于本身免疫性疾病的医治，该药目前已完成临床研究，在医治类风湿性关节炎的很多指标上都超过了修美乐（类风湿性关节炎新药视察：谁能超出修美乐？）。今年1月，礼来向FDA递交了新药申请（NDA），预计2017年上半年此药就将在美国和欧盟上市，医治效果反馈和销量都值得关注。　　礼来在小份子抑制剂方面做的1直不错，另外一款小份子药物CDK抑制剂Abemaciclib将在2017年上半年公布用于医治HR阴性的乳腺癌的临床研究结果。