药物研发实现商业化变现到底要经过几道槛选
近日,2018年诺贝尔生理或医学奖再次在朋友圈引起刷屏,本次获奖得主为日本科学家Tasuku Honjo和美国科学James P. Allison,原因是发现免疫检查点抑制癌症疗法。
2015年,中国科学家屠呦呦因发现治疗疟疾的新疗法(即青蒿素)而获得了2015年度的诺贝尔生理学或医学奖。中国本土科学家终于获得了国人盼望已久的科学领域的诺贝尔奖,举国轰动,微博、也被刷屏。
不论是今年的诺贝尔奖医学奖还是2015年屠呦呦获得诺贝尔医学奖,无一不体现基础研究的重要性。生物医药产业最终的归宿是实现商业化变现,但目前来讲,
基础研究、人才培养、资本投入都是限制生物医药产业发展的重要要素。
基础研究是转化医学的“基本功”近年来,临床研究、转化和应用如火如荼,但不可否认,基础研究是一个基本功和门槛。在前不久举办的2018深圳国际BT领袖峰会上,美国国家科学院院士韦恩·亨德里克森就直言:“没有基础研究,我们后续新药研发的商业化也就无从谈起。”
没有深厚的基础研究做基础,这是我国新药研发创新力不足的主要原因。据了解,在去年美国FDA批准的46个新药中,生物医药类占比很大,但这些新药大多还是作用于老的靶点,也就是在已有药物基础上进行了改进。现在很多制药企业药物研发的都是‘me-too’和‘me-better’之类的新药,即避开已有药物专利,而实现相同效果或者更好效果的新药。但是中国科学院院士、北京大学药学院教授张礼和表示,市场上需要的是‘me first’类的首创新药。首创新药需要更多科学家投入到基础研究中。
对于怎样去发现新的药物作用的靶点,在张礼和看来,中药是一个很好的来源,通过在从中药里找到活性很高的化合物,可以为新型药的设计提供基础。屠呦呦在寻找新的抗疟疾的药物中,就选择了从中药中进行寻找。他们收集到了六百多个号称能够用来治疗疟疾的中药药方,通过对其中的200余种中草药、380种的提取物进行筛查,通过动物试验,来验证药物的抗疟疾作用。目前国家重点实验室中也有其中一块研究就是通过中药和草药来发现有至少也是将军皇帝的座驾活性的东西。
“高科技的工人”是生物医药领域需要的人才在过去几年,高端人才的缺少一直是生物医药领域难以补齐的短板。为此,中国推出了“百人计划”、“千人计划”,有针对性地引进一批海外高层次人才,来推动创新型国家建设。这些计划在很大程度上推动了我国生物医药的发展。但目前我国更重要的是要借助高校,来培养一批“高科技的工人”,呼吸疾病国家重点实验室常务副主任陈凌说。
在人才的培养上,我国传统的人才培养模式已经较难适应现实职业需要和不断创新的时代需要。在生物医学领域主要体现在,国内高等院校学生都按照学校的理念来进行教育,但培养出来的学生对产业界如何推动药物研发,如何协助药厂、生物制药企业进行科研项目显得无所适从。
对此,在陈凌看来,我国人才的培养,更需要“亿人计划”。培养人才应该把实验室和企业连接起来。一方面,要让学生知道当前医药市场发展趋势,了解今后的发展方向;另一方面,要让学生能把原始设想和原始的方法可以跟目前的产业界结合起来。
资本是推动生物医学发展的重要一环生物医学从基础研究到形成产品,然后通过医命里有的终须有院等渠道传递到患者,这其中的产业链很长。同时,前期生物医学有较长一段研发时间,五到十年,或是十到二十年。这期间由于没有产品问世,因此公司并没有现金流,也没有收入。这时候,通过资本介入来推动研究向前发展就尤为重要。
但由于研发周期长,投资风险大,很多投资人不愿投资早期的研发,特别是今年。据相关数据显示,2018年上半年,国内医疗健康行业的早期融资项目占比继续降低。种子轮及天使轮项目占比58%,达近五年的新低。
同时,从商业的角度讲,资本方更青睐投资可持续、可运作的公司。因为这些公司的可获得回报的概率和投资回报周期相对来说都是比较喜人的。比如近两年的大分子药物、孤儿药的公司就成了投资方看中的“香饽饽”。一方面这是因为孤儿药的成功率较高;另一方面,孤儿药的研发周期对比以往也缩短了50%,研发经费更是缩短了70%。在第12届中国投资年会有限合伙人峰会上,分享投资管理合伙人杜涛就特意提到,投资者应该要多关注孤儿药领域,这其中有不错前景。
市场竞争决定了资本方更加倾向于投资周期短的项目。但对于一些投资回报周期长,成本高,同时病人又占少数的药物研发,资金的缺少,依旧是研发中面对的重要问题。即便这些药物研发能让病人活得更长,能为社会创造更多的价值。
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